Для профессионалов

Время чтения: мин.

Нет времени читать
Фото: Для профессионалов

В 1971 году в качестве производителя, занимающегося лабораторным оборудованием, была учреждена компания «Labotect» и уже через несколько лет после рождения первого ребенка в результате экстракорпорального оплодотворения, «Labotect» создала свое собственное подразделение, занимающееся исследованиями и разработками, основная деятельность которого была сконцентрирована на вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ).

Контроль качества разработан собственной системой компании, каждый работник и представитель персонала проинформирован о деликатной сфере использования оборудования, а также о необходимости соблюдения высоких стандартов, указанных в политике качества.

фото: Компания Labotect

Разрабатывая продукты, «Labotect» стремится получить обратную связь и сотрудничать с признанными специалистами в их соответствующей сфере компетенции. Выбор сырья соответствует высоким стандартам и целям его использования. В большинстве случаев это означает, что оно должно пройти ряд испытаний и испытание на биосовместимость в соответствии с ISO 10993. Приоритет выбора поставщиков в соответствии с их высокой квалификацией, каждый из которых должен согласиться с возможностью проведения аудита компании или уведомляемой организацией, а также иностранными уполномоченными органами. Подавляющее большинство поставщиков сырья, из Германии. Идея состоит в том, что качество должно достигаться при изготовлении. Оно не может быть повышено после испытаний.

До выпуска партии расходных материалов такая партия должна пройти испытание на эмбрионах мыши, а также испытания на лизате амебоцитов мечехвоста. Положительный результат испытаний подразумевает > 80% хетчинг бластоцитов эмбрионов мыши, а также уровень эндотоксинов < 20 EU/мл. Указанные параметры являются одними из самых жестких в отрасли. Испытания проводятся независимой аккредитованной лабораторией (Embryotech Inc.).

Сфера применения сертификатов ISO , которые подтверждают качественный подход к созданию катетеров, компании «Labotect».

“Дизайн и разработки, производство, продажа и обслуживание стерильных продуктов, стерильная медицинская продукция и медицинские изделия (внутриматочные катетеры, иглы для биопсии и наборы для ультразвуковой аспирации, микропипетки) для искусственного оплодотворения и выращивания культур клеток и тканей; установка, техническое обслуживание и ремонт лабораторного оборудования и активных медицинских изделий в дополнение к логистическим услугам". Сертификаты независимой лаборатории могут быть предоставлены по запросу, любой компании.

фото: Аудит Labotect

Аудит системы управления качеством «Labotect» проводится один раз в год, согласно стандарту, по которому каждые три года обновляются сертификаты. Это означает, что не менее двух аудиторов тщательно проверяют систему управления качеством в течение 2-3 дней. Более того возможен незапланированный аудит уведомляемой организации (TÜV, SÜD Product Service GmbH) каждые три года или пять лет. Более того, уведомляемая организация (TÜV, SÜD Product Service GmbH) давно следует политике изучения технической документации в отношении аналогичной продукции.

Тщательное внимание к различным деталям успеха экстракорпорального оплодотворения, поставили в приоритет компании создание приемлемых эмбриотрансферных катетеров, простых и удобных в использовании специалистами, а также обеспечивающих максимальную эффективность при переносе эмбрионов, что помогло исключить факторы травм и кровотечений.

Опираясь на большой опыт, прогрессивной командой фирмы «Labotect», была представлена линия катетеров для переноса эмбрионов на международных рынках, включающая ряд собственных уникальных решений.

фото: Катетеры Labotect для ЭКО

На сегодняшний день доступно несколько наиболее востребованных эмбриотрансферных катетеров «Labotect»:

  • Эмбриотрансферный катетер, длина 150 мм. артикул: 13365, РУ ФСЗ 2012/12555 от 30 июля 2012.
  • Эмбриотрансферный катетер, длина 190 мм. артикул: 13366, РУ ФСЗ 2012/12555 от 30 июля 2012.
  • Эмбриотрансферный катетер, длина 230 мм. артикул: 13369, РУ ФСЗ 2012/12555 от 30 июля 2012.

Настоящие изделия произведены на собственной фабрике, в коммуне Росдорф, Их фирменный дизайн, в сочетании с улучшенным балансом, комфортом и безопасностью, завоевал признание многих ведущих клиник мира.

Проведенные наблюдения над процедурой переноса эмбрионов, показали явное преимущество специальной и проверенной конструкции катетеров «Labotect», ряд специалистов отметили удобство и эффективность использования, их доступности, а также экономической эффективности.

Поскольку увеличение частоты беременности является статистически и клинически значимым фактором при использовании эмбриотрансферного катетера, специалисты компании разработали несколько уникальных и ключевых решений для контролируемого и комфортного переноса эмбрионов:

фото: Эмбриотрансферный катетер Labotect
  • Соединение Люэра на проксимальном конце направляющей канюли позволяет без проблем установить внутренний катетер. Материалы, используемые при изготовлении соединения, дают «эффект одного касания», фиксация происходит моментально и надежно.
  • Глубина проникновения и направление могут быть установлены на направляющей канюле с помощью скользящего кольца, что обеспечивает уверенность в точности действий специалиста.
  • Катетер «Labotect» атравматичен из-за изогнутой направляющей канюли с шариковым концом, позволяющей надежно использовать комплект даже в сложных анатомических условиях, безусловно, данная особенность является важной, поскольку, имеет положительный эмоциональный эффект для пациентов на стадии трансфера эмбриона, помогая миновать опасения и излишние болезненные ощущения.
  • Усиленный металлом внутренний стержень катетера обеспечивает простое и безопасное обращение, что в сложных условиях позволяет быть уверенным в качественных характеристиках изделия, без возникновения непредвиденных обстоятельств.
  • Три разные длины позволяют оптимальную адаптацию к различным анатомиям, это предоставляет право выбора специалистом, с чем он предпочтет максимально комфортно работать, какой бы ни была ситуация.
  • Одноразовый продукт, в двойной стерильной упаковке, по самым высшим стандартам качества и безопасности.

Стоит обратить внимание, что катетерами «Labotect», работают ведущие ЭКО-клиники России и стран СНГ, их неоценимые преимущества отмечают специалисты «Альтравита», «Мать и Дитя», «Центр ЭКО», «АРТ-ЭКО» и многие другие. Официальным дистрибутором в России является компания «Интерген» г. Москва ул. Нагорная 4А , тел +7 (800) 551 16 69, +7 (495) 724 38 62.

Ваш комментарий
close